日前国家新药创制科技重大专项实施管理办公室发布《关于发布重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位清单的通知》，通知指出，重大新药创制科技重大专项组织实施十年多来，涌现出一批作风优良、管理规范、敢于担当、成绩显著的科技创新团队，在产出重大新药品种保障人民健康、完善国家药物创新体系、促进生物医药财产快速发展等方面做出了突出贡献。经专项办组织对专项成果产出进行了系统评价，推选出第一批优秀课题承担单位。曙光医院位列药物临床评价示范平台，此次药物临床评价示范平台清单中共有35家医院，都是国内在新药研究方面具有较大影响力的医院。

曙光医院新药临床研究平台是卫生部1986年首批中药临床药理基地，2008年国家食品药品监督管理局（SFDA）公告正式成为国家药物临床试验机构，2012年、2017年先后通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认定复核检查。经过几代人的努力，平台先后承担了“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新药创制科技重大专项GCP平台建设，并入选了上海市教委中药临床药理学重点学科、上海申康医院发展中心临床药理学科研共享平台、上海市浦东新区科技创新公共服务平台新药临床实验技术平台。

经过多年建设，平台医学伦理委员会先后通过了FERCAP、CMAHRPS、CAP认证。医学检验科及药代动力学实验室先后通过了ISO15189、17025认证及多次复核检查。临床试验中心药房为中国GCP联盟临床研究药物中心化管理项目示范单位。机构建有高标准临床试验专用档案室。在临床试验信息化方面，平台拥有临床试验管理系统（CTMS）、电子数据采集系统（EDC）、I期临床试验系统、医学伦理及药代动力学实验室信息系统（LIMS），且实现了临床试验相关信息系统与医院HIS、LIS、PACS及心电图互联互通。

平台I期临床研究室成立于2006年，病房总面积1054m²，现有床位34张，其中用于耐受性试验12张，并配有相应的观察救护设备，用于药代动力学试验或生物等效性试验22张，可以确保药物临床研究的顺利进行。2006年完成了WHO委托中国进行的第一个临床生物等效性研究项目（盐酸阿莫地喹），同年该项目顺利通过了WHO专家组的评审。

作为国家级平台，社会服务能力是平台建设水平的重要标志，平台2019年与天津天士力集团签署临床研究战略协议并成立“天士力-曙光创新药物临床研究中心”，先后与国内企业江苏康缘药业、苏州玉森药业、山东步长集团及外企阿斯利康、辉瑞、罗氏、诺华等开展过相关合作，本平台作为临床试验组长单位已获批注上市的新药品种为32个。